驗廠咨詢
QSR820驗廠重點
QSR820驗廠重點
審查重點
1.評審文件（100% or sampling）
2.QSIT方法（Quality System Inspection Technique）
4個主要子系統（Management, Design, CAPA, P&PC）
3個輔助子系統（Documentation, Material, and Facility & Equipment Controls）
3.抱怨和投訴
4.倉庫
5.測量設備
6.衛生的特殊要求,
7.特殊過程，包括軟件
8.設計變更：工程變更，材料更改
9.過程確認
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