IATF 16949-汽車行業質量管理體系認證

IATF 16949的基本介紹

IATF 16949標準簡介

　 　◇IATF 16949汽車業質量管理體系認證，是為了整合目前存在的全球性汽車質量系統要求，減少汽車供貨商不必要的資源浪費，利于汽車公司全球采購策略的實施，因而由ISO技術委員會2/3會員國的投票同意，于1999年1月1日正式頒布發行。

　 　◇IATF 16949技術規范符合全球汽車行業中現行的汽車業質量系統要求，并可避免多重驗證審核，同時可獲得多家汽車大廠認同(如Ford、VW、Daimler-Chrysler、GM、BMW、PSA等)。因此導入IATF 16949汽車業質量系統有利于企業強化管理、提升經營績效。

　 　◇ 對于向眾多的國際性汽車制造商供貨的供方，通過IATF 16949審核是一個非常有效的方法，因為只需進行一次審核，便可滿足與公司特殊質量要求相結合的QS-9000、VDA6.1、AVSQ和EAQF的質量體系要求，以及常見的汽車行業注冊方案。

IATF 16949 的適用性

　 　◇IATF 16949 規定了汽車供應商的質量體系要求，用于汽車相關產品的設計/開發、生產、安裝和服務。 

　 　◇ 所謂“汽機行業”只包括在道路上行動的車輛，如汽車、卡車、巴士、及摩托車

　 　◇ 工業用車輛、農耕機、挖礦車、建筑用等等，非道路上使用車輛，均不在適用范圍

　 　◇ 適用認證的“現場（site）”，必須有增值的制造過程（value added manufacture process）。而“制造”的定義必須包含在下列各項中： 

　 　　 　a.生產用原材料 

　 　　 　b.生產用或服務用之零件(Parts on the OEM cars)，非OEM的零件均排除在外 

　 　　 　c.裝配 

　 　　 　d.熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它加工服務.

　 　◇IATF 16949 也適用于整個汽車供應鏈。

建立IATF 16949的使用方法

　 　◇ 應用項目規劃與管理技術，依計劃展開IATF 16949系統，分階段完成工作。

　 　◇ 運用項目團隊運作，有效管控系統建立進度與質量。

　 　◇ 訓練貴公司管理人員、員工學習，并熟練IATF 16949要求的質量工程知識與技術（APQP先期產品質量策劃、PPAP產品零件承認程序、MSA量測系統分析、FMEA失效模式與效應分析、SPC統計制程管制），進而應用于系統運作上，以有效提升系統效能與質量水準。

　 　◇ 按照流程管理架構，整合流程化的管理系統。

　 　◇ 應用改善手法，簡化管理系統，使系統有效運行。 

建立IATF 16949系統的益處

1. 在供應鏈中持續不斷的改進

　 　◇ 質量改進 

　 　◇ 生產力改進 

　 　◇ 成本的降低

2. 強調缺點的預防

　 　◇ SPC 的應用 

　 　◇ 防錯措施

3. 減少變差和浪費

　 　◇ 確保存貨周轉及最低庫存量 

　 　◇ 質量成本 

　 　◇ 非質量的額外成本 ( 待線時間，過多搬運等 )

4. 強化管理，滿足顧客需求。 

　 　◇ 整合汽車供方的質量要求

　 　◇ 以一套共同的質量體系，避免多重認證審核 

　 　◇ 減少供方質量體系評審的次數

IATF 16949的認證重點

　 　◇ 產品制造過程.

　 　◇ 企業所識別的流程圖（COP：客戶導向流程等）。

　 　◇ 各流程所制定的目標及至少過去12個月作業績效的趨勢資料。

　 　◇ 驗證的范圍確定。

　 　◇ 有無產品設計責任。

　 　◇ 接受審核的主要廠址的距離遠近。

　 　◇ 現有質量手冊、程序文件、表格的內容銜接。

　 　◇ 過去12個月中內部審核及管理評審的結果。

　 　◇ 受訓并得到認可的內部審核員的名單。

　 　◇ 所有客戶及所有客戶特定要求的清單。

　 　◇ 客戶所提供的績效信息表，及客戶滿意度調查的結論。

　 　◇ 過去12個月的客戶投訴記錄等。

　 　◇ 各控制程序中的流程圖。

　 　◇ FMEA(如有需要時，包括D-FMEA)。

IATF 16949:2016 新標準概況

國際汽車工作組（IATF）于2016 年10 月1 日發布IATF 16949:2016 汽車質量管理體系標準，這是由IATF 制定和發布的第一部國際汽車行業標準，而非國際標準化組織（ISO）發布的標準。

IATF 16949:2016 新標準著重考慮了汽車顧客的導向性、以往汽車顧客的特定要求，并完全尊重ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架（HLS），以及ISO 9000:2015 基礎和術語，—起定義了對汽車生產件及相關服務件組織的基本質量管理體系要求。因此，IATF 16949:2016 標準不能被視為一部獨立的質量管理體系標準，而必須把本標準當作ISO 9001:2015 標準的補充來理解，并與ISO 9001:2015標準相結合共同使用。

IATF 16949:2016 新標準的目標：是在汽車供應鏈中開發提供持續改進、強調缺陷預防，以及減少變差和浪費的質量管理體系。

組織從ISO/TS 16949:2009 轉換到 IATF 16949:2016新標準的策略指南

當前已通過了ISO/TS 16949:2009 標準認證的組織，在實施轉換到IATF 16949:2016 新準的過程中存在很多困惑，因為ISO/TS 16949:2009 技術規范是包含了ISO 9001:2008 標準要求和附加的汽車業特定要求的兩部分內容。而IATF 16949:2016 新標準內容是在完全遵循ISO 9001:2015 標準要求和高層次結構框架下，包括汽車業的特定要求和協同了許多以往汽車顧客的特定要求（CSR）。

所以，組織要轉換到IATF 16949:2016新標準，建議可按如下步驟展開和實施：

1. 從IATF 官方網站（www.iatfglobaloversight.org）下載《IATF 16949:2016 新標準轉換策略》文件。尤其要了解新標準轉換的時機要求：

a) 在2017年10月1日之后不能實施ISO/TS 16949:2009 標準的認證審核（包括正式審核、監督審核、再認證審核或轉證審核）;

b) 轉換審核只能在組織當前審核周期內策劃的審核時實施，并必須在2018 年9 月14 前完成；

c) IATF 16949:2016 的認證審核可以在2017年1月1日開始，但前提條件是審核員要具備新標準的認證審核資格；

d) 要具備新標準審核員資格的時間段為2016年12月20日至2017年6月30日；

e) IATF 16949 第五版認證規則自2017年1月1日開始全面實施（包括ISO/TS 16949:2009 審核或IATF 16949:2016 審核）。

2. 購買ISO 9001:2015 標準、IATF 16949:2016標準與IATF 認證規則（第五版 已于2016 年11月1日發布）。

3. 組織學習和理解ISO 9001:2015 和IATF16949:2016 標準的要求。

4. 掌握基于風險的思維、風險識別和過程分析的方法和工具（如：FMEA、烏龜圖、過程分析表等）。

5. 實施一個當前ISO/TS 16949:2009 體系的實際狀況對照ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的詳細差距分析。

6. 基于差距分析結果，開發一個實施IATF 16949:2016 新標準的工作計劃。

7. 對參與實施IATF 16949:2016 新標準的員工，提供相應的關于ISO 9001:2015 與IATF 16949:2016標準的培訓。

8. 更新當前ISO/TS 16949:2009 體系，以滿足ISO 9001:2015 和IATF 16949:2016 標準的要求。

風險管理的方法和工具

組織在識別體系/ 過程的風險和機遇中，應該要應用跨功能小組來分析，本標準中沒有要求使用正式的風險管理框架來識別風險和機遇，組織可以選擇適合自己的方式來識別風險和機遇?？蛇x用的風險管理方法和標準很多，例如：汽車業烏龜圖風險分析法、過程分析表、FMEA、可行性評審、頭腦風暴法、調查問卷法、行業標桿分析法、情景分析法、風險評審工作坊、審核和檢查法、故障樹分析法、應急計劃、ISO 31000（風險管理實施指南）等。

以汽車業烏龜圖風險分析法為例：

 IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點（還需包括 ISO 9001:2015 標準要求）

組織在實施當前ISO/TS 16949:2009 對照IATF 16949:2016 與ISO 9001:2015 標準的差距分析的過程中，應該在已確定的體系范圍和過程下，跨功能小組基于風險的思維和適當的風險管理方法的應用，來實施差距分析，包括IATF 16949:2016 新標準的關鍵變化點（還包括ISO 9001:2015 標準要求）的識別。

通常在組織的質量管理體系范圍內確定的過程，包括：建立戰略方向包括方針和目標、管理評審、內部審核、二方審核、供方管理、產品設計和開發（包括帶有嵌入式軟件的產品開發）、制造過程設計和開發、合同與訂單管理、生產過程、設施設備和工裝保養、產品和過程的監視測量、測量設備和試驗室、倉儲管理、交付、顧客反饋和保修、人力資源管理等。

以《生產過程》的差距分析為例：

1. 列出跨功能小組討論的生產過程烏龜圖（略）

2. 列出生產過程的關鍵變化點：

最后，IATF 16949:2016 新標準包括ISO 9001:2015的標準，要求組織理解其運行情境，并以確定風險作為策劃的基礎，基于風險的思維和PDCA 循環相結合的方法，應用于策劃和實施質量管理體系的過程，并借以確定形成文件的信息的范圍和程度，來確保實現組織預期結果。