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      圖片新聞
      久順感恩有您!2021春季展會和會議圓滿結束!
      [2021-05-18]

      2021年5月13-16日,為期四天的

      第84屆中國國際醫療器械(春季)博覽會

      暨第31屆中國國際醫療器械設計與制造技術

      CMEF國際醫療器械展覽會,

      在上海國家會展中心圓滿落幕!

      久順企管集團感恩每一位客戶和合作方,

      感恩有您的一路相伴,讓久順做得更好!

      本屆CMEF醫博會匯集來自國內外醫療器械全產業鏈的近5000家品牌企業、500余位演講嘉賓,現場呈現數以萬計的產品展示以及數千款新品發布、70+場學術活動!

      其中,由久順企管集團、SGS和LOTUS國際舉辦的《【第十屆】新法規下醫療器械如何快速流通到國內外市場》得到大家的關注和好評!

      共吸引了來自國藥集團、微創集團、金發科技、華米科技、華大基因、碩世生物、三諾生物、泰普生物和南微醫學在內的200多家企業代表參加。

      本次會議第一場演講由久順老師為大家講解《2021醫療器械國內注冊法規變化》,新的醫療器械監督管理條例出來,法規的變化,對產品注冊的影響及對企業產生的影響!

      第二場演講由久順老師為大家講解《美國FDA注冊》,從FDA注冊講解到注冊的要求,老師娓娓道來,講解細致,大家受益匪淺。

       

      SGS全國醫療器械業務經理李吟老師為大家帶來第三場演講《美國FDA授權的510k第三方預評審》,SGS是目前唯一被美國FDA授權審核的第三方機構,可以為企業節省FDA注冊周期,快速進入美國市場!

       

      下午的第一場演講(第四場演講),久順老師為大家講解《歐代、英代、CE注冊,FSC自由銷售證書和英國UKCA認證咨詢》,從歐代和英代職責,講到歐盟CE注冊,自由銷售證書申請和用途,再到英國市場的開拓,是出口歐盟、英國和第三方市場不可多得的課程!

       

      第五場演講由久順老師《歐盟CE MDR質量體系要求》,老師講解深入淺出,把復雜的體系要求,用PPT生動的展現出來,加上專業的講解,令人拍案叫絕!

      第六場演講由久順老師為大家帶來《歐盟CE IVDR分類和符合性路徑》,本次詳細的講解了IVDR法規下,歐盟CE的分類變化并教大家如何對產品進行分類,分類完成后,產品應選擇哪個符合性路徑,申請歐盟IVDR CE證書!

      第七場演講(最后一場)由久順老師為大家講解《歐盟CE IVDR技術文檔的要求》,IVDR執行后,CE技術文檔的編寫是重點和難點,本次的講解讓大家收獲頗豐。

      我們為以上7位老師的精彩演講點贊!

      本屆論壇,講解了國內注冊、美國FDA注冊,美國授權FDA的第三方審核,海外市場的開拓,MDR質量管理體系,IVDR分類和IVDR技術文檔的編寫。

      久順企管集團將持續深耕醫療器械國內外法規,專業專注,持續發展,永續經營,為醫療器械企業提供全球市場高效和專業的合規解決方案!

      本屆展會圓滿落幕,久順企管集團感恩有您的信任和支持,我們深圳再會!

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